Validation Engineer - IT -Systems

#Direkte Personalvermittlung# Für unseren Mandanten, einem Hersteller von Arzneimitteln sowie Phytopharmaka in unterschiedlichsten Darreichungsformen. ist durch seine Zugehörigkeit zu einem amerikanischen Konzern sowohl im deutschen als auch im internationalen Markt präsent. Für den traditionsreichen, stetig wachsenden Produktionsstandort suchen wir im Bereich Quality Assurance einen "IT Validation Engineer (m/w/d)".

• Spannende Herausforderungen: Eine abwechslungsreiche Tätigkeit mit langfristiger Perspektive zur beruflichen Weiterentwicklung in einem modernen Pharmaunternehmen
• Attraktive Vergütung & Benefits: Bezahlung nach dem Chemie-Tarifvertrag (IG BCE) inklusive 37,5-Stunden-Woche, 13. Monatsgehalt, Urlaubsgeld, umfangreicher Altersversorgung, Pflegezusatzversicherung, 30 Tage Urlaub plus 3 zusätzliche Freistellungstage (Zukunftsbetrag) und mehr
• Flexibilität & Work-Life-Balance: Flexible Arbeitszeiten mit Gutstundenkonto sowie die Möglichkeit des mobilen Arbeitens
• Bike-Leasing: Bis zu zwei Fahrräder parallel über den Arbeitgeber leasen
• Zusätzliche Extras: Überdurchschnittliche Sozialleistungen wie Gruppenunfallversicherung, vergünstigte Verpflegung in der Kantine, kostenfreier Mitarbeiter-Parkplatz, Werksarzt und Impfangebote

• Sicherstellung der Compliance: Gewährleistung des validierten Zustands aller GxP-relevanten IT-Systeme in Produktion, Technik und Logistik gemäß GMP-Vorgaben
• Systemvalidierung: Planung und Durchführung der Validierung computergestützter Systeme – sowohl für neue Implementierungen als auch für bestehende Anlagen
• IT-Projektmanagement: Übernahme der Teilprojektleitung für IT- und computersystemrelevante Themen innerhalb größerer Projekte
• Asset- und Lifecycle-Management: Erfassung, Pflege und Verwaltung aller validierungsrelevanten IT-Systeme und Applikationen
• Dokumentation & Compliance: Erstellung und Review von Validierungsdokumenten sowie SOPs im Bereich Computer System Validation (CSV)
• Risikomanagement & Change Control: Durchführung von Risikoanalysen sowie Begleitung und Steuerung von Änderungen an IT-Systemen
• Prozessoptimierung: Fachliche Unterstützung bei der Entwicklung, Verbesserung und Implementierung von IT-gestützten Prozessen und Projekten
• Teamarbeit & Kommunikation: Zusammenarbeit mit interdisziplinären Teams, um die Systemintegrität und regulatorische Anforderungen sicherzustellen

• Qualifikation: Abgeschlossenes Studium in Informatik, Wirtschaftsinformatik, Software-Engineering oder einem vergleichbaren technischen Studiengang
• Erfahrung in CSV: Mehrjährige praktische Erfahrung in der Validierung von IT-Systemen (Computer System Validation, CSV), idealerweise in der chemischen Industrie oder anderen regulierten Branchen
• System- und Software-Expertise: Erfahrung in der Validierung und Implementierung komplexer IT-Systeme und Softwarelösungen
• Regulatorisches Know-how: Fundierte Kenntnisse relevanter Vorschriften (z. B. GMP) sowie Vertrautheit mit dem GAMP®5-Leitfaden
• Technologisches Verständnis: Sehr gute Kenntnisse in IT-Architekturen und relevanten Technologien
• Sprachkenntnisse: Gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
• Arbeitsweise: Selbstständig, analytisch und strukturiert mit ausgeprägter Problemlösungskompetenz
• Soft Skills: Hohes Maß an Teamfähigkeit und Kommunikationsstärke